Vlada: Oboljeli od spinalne mišićne atrofije ulaze u studiju La Rochea

Premijer Andrej Plenković na današnjoj sjednici Vlade izvijestio je kako se na Gospodarskom forumu u Davosu razgovaralo o problemu nabave skupih lijekova za oboljele od spinalne mišićne atrofije.

Dogovoreno je da 23 pacijenta iz Hrvatske budu uključena u studiju koju će u našoj zemlji provoditi La Roche. Vjerujem da će sve procedure biti gotove za mjesec dana te da će uzimanje lijeka koji se uzima oralno, bitno poboljšati stanje pacijenata, a posebno onih najmlađih, rekao je Plenković.

Zaključkom o nabavi lijeka za visokorizični neuroblastom prihvaćen je prijedlog Ministarstva zdravstva da se preraspodjelom unutar proračuna za 2017. osiguraju dodatna sredstva za liječenje oboljele djece u iznosu od 14 milijuna kuna. Na temelju ovog zaključka Kliničkoj bolnici za djecu Zagreb u 2017. godini isplaćena su 3 milijuna kuna za tu namjenu, rekao je ministar Kujundžić.

Kujundžić: Prvi oboljeli od SMA na terapiji s novim lijekom za dva do četiri tjedna

Nakon najave premijera Andreja Plenkovića da će hrvatski bolesnici sa spinalnom mišićnom atrofijom (SMA) biti uključeni u kliničku studiju i dobiti lijek koji se nalazi u kliničkoj fazi ispitivanja, ministar zdravstva Milan Kujundžić izjavio je kako se radi o novoj genskoj terapiji u koju će zasad biti uključena 23 pacijenta u dobi do 25 godina s tipom bolesti 1, 2 i 3 koji nisu na respiratoru, a prvi bi pacijent s terapijom trebao započeti za dva do četiri tjedna.

Kujundžić je istaknuo da su stručnjaci iz Klinike za pedijatriju KBC-a Zagreb, gdje će se provoditi studija, prošli edukaciju u Velikoj Britaniji. U farmaceutskoj tvrtki Roche Hrvatska, koja proizvodi novi lijek, kažu da se radi o prašku za oralnu otopinu, koji se uzima jednom dnevno uz jutarnji obrok. Tijekom razdoblja od 12 mjeseci ispitanici će primati ispitivani lijek i placebo u omjeru 2:1, a nakon toga slijedi razdoblje aktivnog liječenja od 12 mjeseci za sve ispitanike. Po završetku ispitivanja bolesnicima će se pružiti prilika za sudjelovanje u fazi otvorenog produžetka ispitivanja i besplatnu dostupnost ispitivanog lijeka, kažu u Rocheu.

 
Alapić: To i dalje nije cjelovito rješenje

Ana Alapić iz Udruge Kolibrići, iz koje su tražili da svi oboljeli u Hrvatskoj dobiju lijek Spinrazu, pozdravlja odluku da se pacijentima sa SMA omogući sudjelovanje u kliničkoj fazi ispitivanja lijeka, te ističe kako je to dokaz da se nešto može učiniti kad se problem "digne na višu razinu". Žao joj je što je učinjen propust s lijekom Spinraza, koji je odobren u EU i dokazano učinkovit, uz objašnjenje da Hrvatska nema dovoljno pacijenata da bi bio stavljen na listu lijekova.

Alapić podsjeća kako je lijek koji se sada spominje u fazi kliničkog ispitivanja pa još nije poznata njegova učinkovitost, te smatra kako to i dalje nije cjelovito rješenje za sve oboljele. U studiju će biti uključeno 23 bolesnika do 25 godina života, a u Hrvatskoj je trenutno 40 djece sa SMA, od kojih je četvero na terapiji Spinrazom, te nepoznati broj odraslih bolesnika, pa je pitanje tko će i po kojim kriterijima biti uključen u studiju.