Oxfordsko cjepivo u Lancetu, o Pfizer/BioNTechovom u četvrtak FDA

Savjetodavni odbor agencije za cjepivo sastaje se u četvrtak, nakon čega FDA treba donijeti odluku radi odobrenja cjepiva koje je već odobreno u Velikoj Britaniji i nekim drugim zemljama.

Cjepivo protiv koronavirusa koje je razvila AstraZeneca u suradnji sa Sveučilištem u Oxfordu postalo je prvo čija je efikasnost potvrđena u jednom znanstvenom časopisu, The Lancetu.

➡️ Poljska je kupila više od 60 milijuna doza cjepiva protiv koronavirusa 
➡️ Devedesetogodišnjakinja iz Sjeverne Irske prva na svijetu primila cjepivo protiv koronavirusa 
➡️ Abu Dabi traži volontere za ispitivanje ruskog cjepiva protiv Covida-19 

Objava tih rezultata, koji su prošli detaljnu analizu neovisnih znanstvenika, potvrđuje da je to cjepivo učinkovito oko 70%, u skladu s onim što je AstraZeneca objavila 23. studenoga.

To je jedno od tri cjepiva s čijim se razvojem najdalje došlo, samo godinu dana nakon pojave novog koronavirusa. Druga dva su cjepivo američkog laboratorija Moderne i ono proizašlo iz američko-njemačkog partnerstva Pfizera i BioNTecha, kojim je Velika Britanija započela kampanju cijepljenja.

Druga dva cjepiva imaju učinkovitost 94,1 posto i  95 posto, ali detaljni podaci o njima zasad nisu objavljeni ni u jednom znanstvenom časopisu. Međutim, preneseni su različitim agencijama za lijekove čija je zadaća ispitati zahtjeve za njihovo stavljanje na tržište. Tako je Američka agencija za lijekove (FDA) ocijenila u izvješću objavljenom u utorak da Pfizer/BioNTechovo cjepivo za covid-19 nije rizično u pogledu sigurnosti, a savjetodavni odbor agencije sastaje se u četvrtak, nakon čega FDA treba donijeti odluku radi odobrenja cjepiva koje je već dobilo zeleno svjetlo u Velikoj Britaniji i nekim drugim zemljama.

Međutim, činjenica da su podaci o cjepivu AstraZenece objavljeni u The Lancetu daje mogućnost znanstvenicima iz čitavog svijeta da ga detaljno ispitaju i da imaju jasniju sliku o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti.

Cjepivo AZD1222 je oko 70-posto učinkovito, napisali su u The Lancetu znanstvenik Andrew Pollard i njegov tim. Međutim, ta učinkovitost ne predstavlja prosjek jer su u ispitivanju korištena dva protokola. Jedna je skupina primila dvije pune doze i kod nje je učinkovitost 62 posto, a druga slučajno najprije pola doze pa tek onda punu i kod nje je cjepivo imalo učinkovitost 90 posto. Upitan je li pola a potom puna doza bio režim koji je bio planiran ili je došlo do greške, Pollard je rekao da je to bilo "neplanirano".

Po podacima koje je objavio The Lancet, cjepivo AstraZenece "je sigurno". Od ukupno 23.754 dobrovoljaca koji su sudjelovali u ispitivanjima, samo je jedan imao "neželjenu ozbiljnu nuspojavu moguće vezanu" za cjepivo. Još je dvoje imalo nuspojave, ali je jedan od njih pripadao skupini koja je primila placebo, a za drugog se ne zna kojoj je skupini pripadao. Svo troje se oporavilo. Ni u jednoj od skupina međutim nije bilo ljudi iznad 55 godina, stoga je teško reći kolika je učinkovitost cjepiva kod stariji ljudi. Znanstvenici također nisu mogli potvrditi koliko dugo cjepivo pruža zaštitu. Znanstvenici također nisu mogli potvrditi koliko dugo cjepivo pruža zaštitu.