EMA će u četvrtak odgovoriti na ključna pitanja o AstraZenecinom cjepivu

Europska agencija za lijekove (EMA) istražuje sporne slučajeve cijepljenja AstraZenecinim cjepivom. U četvrtak će održati izvanredan sastanak o tom cjepivu.

Na današnjoj izvanrednog konferenciji Europske agencije za lijekove smo saznali da znanstveno vijeće te agencije ojačano međunarodnim stručnjacima za zgrušavanje krvi i tromboze još od prošlog tjedna proučava i znanstveno valorizira svu dostupnu kliničku i epidemiološku dokumentaciju svih pacijenata koji su imali poteškoće i koje su države članice dostavile Agenciji za lijekove. Za sada se, kažu u Agenciji, radi o vrlo malom broju, otprilike 30 tromboza, od toga 4 cerebralne, na 5 milijuna cijepljenih građana, javila je HTV-ova dopisnica iz Bruxellesa Jasna Paro.

Do četvrtka bi Europska agencija za lijekove trebala odgovoriti znanstveno i nepristrano na dva otvorena pitanja. Prvo je pitanje da li postoji poveznica između tromboza i embolija i cjepiva ili se radi o slučajnosti. Drugo je otvoreno pitanje, ako se i utvrdi uzročno-posljedična veza između tromboza i embolija i cijepljenja AstraZenecinim cjepivom da li se to odnosi samo na određene serije cjepiva i da li je to na bilo koji način povezano s procesom proizvodnje cjepiva. Za sada to nije utvrđeno niti potvrđeno, ali se ne može niti isključiti, tim više što je u Britaniji cijepljeno više od 10 milijuna ljudi i nisu zabilježene takve reakcije, rekla je Paro u središnjem Dnevniku HTV-a. 

Koristi od cjepiva AstraZenece i dalje su veće od mogućeg rizika. I dalje smo uvjereni da koristi nadilaze rizike. Trenutačno nema indikacija da je cjepivo dovelo do tih problema. Ti se problemi nisu pojavljivali tijekom kliničkih ispitivanja i nisu oni koji se mogu očekivati kao nuspojave ovoga cjepiva, izjavila je u utorak izvršna direktorica Europske agencije za lijekove Emer Cooke na konferenciji za novinare.

- Ovo nije neočekivana situacija. Kada cijepite milijune ljudi, neizbježno je da imate rijetke ili ozbiljne slučajeve bolesti nakon cijepljenja. Uloga nas u Europskoj agenciji za lijekove je procijeniti ih i brzo istražiti kako bismo shvatili je li zaista riječ o nuspojavama ili slučajnosti, rekla je Emer Cooke.

Dodala je da pojava krvnih ugrušaka nakon cijepljenja nije veća nego što je to slučaj u općoj populaciji.

- To su vrlo rijetki slučajevi i mi ih moramo pozorno ispitati. EMA ovu situaciju uzima krajnje ozbiljno i nastavit ćemo svoj posao kako bismo osigurali da europsko stanovništvo bude obavješteno o našem istraživanju, rekla je Cooke.

Kaže da je do 10. ožujka bilo 30 prijavljenih slučajeva tromboze nakon korištenja 5 milijuna doza cjepiva AstraZenece, ali EMA nije uspostavila uzročno-posljedičnu vezu. Također je rekla da nije vjerojatno da su problemi možda povezani s pojedinim proizvodnim serijama toga cjepiva, ali da se to ne može isključiti. Cooke je rekla da je ovo ozbiljna situacija koja zahtijeva ozbiljnu i detaljnu znanstvenu procjenu. Ponovila je da će u četvrtak biti objavljeni rezultati te procjene.

Premijer Andrej Plenković rekao je da će se sutra najvjerojatnije održati sastanak europskih čelnika.

- Ja sam maloprije bio u komunikaciji s Ursulom von der Leyen i s predsjednikom Europskoga vijeća. Najvjerojatnije će sutra biti jedan videosastanak. Ključ je iznaći jedan korektivni mehanizam za one države koje su zbog zastoja u isporuci cjepiva AstraZenece. Sad moramo pronaći jedan pravedan način da to izjednačimo i da dinamika cijepljenja bude otprilike ista u svakoj državi članici, rekao je Plenković. 

Stručnjaci Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) bavili su se u utorak AstraZenecinim cjepivom protiv bolesti Covid-19. Njegova je uporaba obustavljena ili otkazana u nizu zemalja zabrinutih zbog mogućih popratnih pojava, kao predostrožnost uslijed izvještaja o stvaranju krvnih ugrušaka kod nekih ljudi koji su ga primili u Europi. WHO kaže da nema dokaza o povezanosti ugrušaka i cjepiva. Pozvao je zemlje da ne zaustavljaju cijepljenje.

Dok traje borba za cjepivo, raste popis zemalja koje cijepljenje AstraZenecom privremeno zaustavljaju dok se ne istraže slučajevi zgrušavanja krvi. Zadnja u nizu je Irska. A spora kampanja cijepljenja, u kombinaciji s brzim širenjem britanskog soja virusa, dovela je do preopterećnosti zdravstvenog sustava u Slovačkoj. Nacionalni stadion u Bratislavi pretvoren je u centar za masovno cijepljenje.

Sedam europskih zemalja (Njemačka, Francuska, Italija, Slovenija, Španjolska, Portugal i Latvija) u ponedjeljak su se pridružile zemljama koje su iz opreza obustavile uporabu cjepiva švedsko-britanskog laboratorija nakon ovih problema, poput teškoća sa zgrušavanjem krvi i stvaranja ugrušaka (tromboze). Švedska, Luksemburg i Cipar učinili su isto u utorak.

Nakon što je jučer 6 članica Europske unije, među kojima i Hrvatska, predsjednici Europske komisije i predsjedniku Europskog vijeća uputilo pismo u kojem traže hitan sastanak u vezi s raspodjelom cjepiva, danas je potpredsjednik Komisije Frans Timmermans priznao da je Unija pogriješila u strategiji i narudžbama cjepiva.

- Spreman sam na kraju pandemije na preispitivanje, rekao je, dodavši da najprije treba osigurati da svi Europljani dobiju cjepivo.

AstraZeneca: Nema dokaza o većim rizicima zgrušavanja krvi od našeg cjepiva

Ova pitanja dolaze u vrijeme kada je covid-19 pokosio više od 2,66 milijuna ljudi u svijetu, među kojima više od 900.000 u Europi, najgore stradalom kontinentu, pokazuju podaci koje je agencija France Presse objavila u utorak.

U 52 zemlje i teritorija u Europi (uključujući Rusiju i Tursku) prijavljeno je ukupno 900.936 umrlih i 42.689.923 zaražena, navodi se u izvješću objavljenom u utorak u 12 sati po srednjoeuropskom vremenu.

AstraZeneca tvrdi da "nema dokaza o većim rizicima" zgrušavanja krvi od njezina cjepiva. Britanski premijer Boris Johnson je rekao u utorak da je to cjepivo, koje se u Velikoj Britaniji uvelike primjenjuje, "sigurno" i "iznimno" djelotvorno.

AstraZeneca je pak izvijestila da je potpisala ugovor sa Sjedinjenim Državama o isporuci do kraja godine 700.000 doza lijeka za covid-19 koji sadrži protutijela a još je u fazi razvoja.

Treći val covida-19 koji se pojavio u Europi nagnao je Italiju da u ponedjeljak ponovo zatvori tri četvrtine svog teritorija.

Njemačke vlasti pak popuštaju mjere, ali je udruga liječnika intenzivne medicine zatražila u utorak žuran povratak na oštre restrikcije "kako bi se spriječilo širenje trećeg vala".